Implementation des elements de la norme ISO 9001:2000 par Litecad B.V.
Ce document contient une description des éléments de la norme ISO 9001:2000, ainsi que la façon dont Litecad BV respecte les exigences de la norme. Le numéro et le titre du paragraphe correspondant de la norme sont mentionnés d’abord après l’élément de la norme. À continuation il en suit l’implémentation spécifique par Litecad BV.
4 Système de Management Qualité
4.1 EXIGENCES GENERALES
Exigence: L’organisation a rédigé et documenté un Système de Management Qualité. Il a été introduit dans l’organisation et il sera maintenu et amélioré continûment d’après les exigences de la norme internationale ISO 9001:2000.
L’organisation a développé les activités suivantes afin d’introduire le Système de Management Qualité:
- Les processus du Système de Management Qualité ont été identifiés.
- L’ordre et l’interaction des processus ont été déterminés.
- Les critères et les méthodes ont été déterminés pour l’exécution effective et le contrôle de ces processus.
- Assurer la disponibilité de moyens et de l’information nécessaire pour appuyer et contrôler les processus d’exécution.
- Les processus sont mesurés, supervisés et analysés et les mesures appropriées sont prises afin d’atteindre les résultats prévus et de faire des améliorations continues.
- A introduit les mesures nécessaires afin d’atteindre les résultats prévus et d’atteindre l’amélioration continue des processus.
Les processus auxquels nous nous referons sont contrôlés par l’organisation afin d’accomplir les exigences de la norme internationale ISO 9001:2000.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Litecad BV a identifié les processus de son Système de Management Qualité et a documenté l’ordre et l’interaction: Voir modèle de processus dans le chapitre 4 de ce Manuel Qualité. Dans le chapitre numéro 4 (modèles de processus) les critères et les méthodes des processus relevants ont été déterminés et ils sont mesurés à l’aide des Indicateurs de Performance de Processus. Les informations qui forment la base de la maîtrise de processus ont été indiquées dans les modèles de processus. Les processus définis sont mesurés, supervisés et analysés à l’aide de ce qui est indiqué dans le modèle de processus. Des améliorations continues sont implémentées au niveau opérationnel lors des diverses réunions (voir paragraphe 2.4 du Manuel Qualité) et pour la totalité du système dans la procédure:
4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction
4.2 EXIGENCES de documentation du systeme management qualité
4.2.1 general
Exigence: La documentation du Système de Management Qualité contient:
- Une politique et les objectifs qualité par écrit;
- Un manuel qualité;
- Les procédures par écrit désignées par la norme ISO 9001:2000;
- Tous les documents dont l’organisation a besoin pour la planification effective, l’exécution et la gestion de ses processus.
- Les enregistrements de qualité conforme à la norme ISO 9001:2000.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Litecad BV a rédigé un Manuel Qualité qui spécifique la Politique Qualité et décrit l’organisation et les modèles des processus du travail. Les procédures correspondantes, ainsi qu’une vue d’ensemble des instructions de travail applicables et des formulaires, peuvent être trouvées dans les annexes de ce manuel.
4.2.2 Manuel qualité
Exigence: L’organisation développera et maintiendra un manuel qualité qui contient:
- L’envergure du Système de Management Qualité inclusif les détails et les motifs de n’importe quelle exclusion.
- Les procédures documentées qui ont été développées à l’égard du Système de Management Qualité ou une référence à telles procédures.
- Une description de l’interaction entre les différents processus du Système de Management Qualité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Ces exigences sont accomplies à travers la création de ce manuel qualité.
4.2.3 contrôle de documents
Exigence: Les documents nécessaires pour le système de Management Qualité seront supervisés. Un enregistrement de qualité est un document spécifique et sera contrôlé conformément au paragraphe 4.2.4 (de la norme ISO 9001:2000). Une procédure sera rédigée pour définir le contrôle nécessaire afin de:
- Etre capable d’approuver l’aptitude des documents avant l’usage.
- Evaluer les documents et, s’il le faut, les modifier et les faire approuver une nouvelle fois.
- Assurer que les modifications et les révisions actuelles des documents sont identifiées.
- Assurer que des versions relevantes des documents applicables sont disponibles au lieu de travail.
- Assurer que les documents sont lisibles et reconnaissables.
- Assurer que les documents d’origine externe sont identifiés. Assurer que leur distribution se fait de façon contrôlée.
- Eviter l’usage non intentionné des documents non plus valides, ainsi qu’appliquer une identification propre aux documents remplacés qui sont archivés pour de certaines raisons.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Une procédure spéciale a été créée à propos du maîtrise des documents, c’est à dire, une procédure. 2.1: Maîtrise de documents et de donnés.
4.2.4 Maîtrise des enregistrements de qualité
Exigence: Des enregistrements de qualité seront faits et maintenus afin d’accomplir les exigences du Système de Management Qualité, ainsi que d’être capable de démontrer l’efficacité du Système de Management Qualité. Les enregistrements de qualité seront lisibles, reconnaissables et récupérables. Dans le Système de Management Qualité il a été créé une procédure pour l’identification, emmagasinage, récupération, protection, archivage, et destruction des enregistrements de qualité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Une procédure spéciale a été créée à l’égard de la maîtrise des enregistrements de qualité. 2.2: Maîtrise des enregistrements de qualité. Litecad B.V. a créé un listage des enregistrements de qualité qui sont produits et maintenus lors des divers processus du Système de Management Qualité.
5 Responsabilité de la direction
5.1 engagement de la direction
Exigence: La direction de l’organisation peut prouver son engagement dans le développement, introduction et amélioration continue du Système de Management Qualité à travers:
- La communication à l’organisation de l’importance d’accomplir les exigences des clients ainsi que les exigences statutaires et légales.
- La rédaction d’une Politique Qualité
- L’assurance que les objectifs en matière de qualité sont définis
- L’implémentation d’évaluations de gestion
- L’assurance de la disponibilité de moyens et de ressources.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Litecad dispose des procédures nécessaires par rapport à ces sujets. Ce sont; 4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction
4.2 Rédaction et révision du Plan Annuel
5.2 SATISFACTION DU CLIENT
Exigence: La direction garantit l’inclusion dans les procédures opérationnelles des exigences du client et de la façon dont elles vont être accomplies afin d’atteindre la satisfaction du client. Les désirs du client deviendront les objectifs de la compagnie. A travers l’accomplissement de ces désirs la compagnie obtiendra le niveau requis de satisfaction du client.
Exigence spécifique par Litecad BV.: La transformation des besoins et désirs du client (inclusif l’accomplissement des lois applicables et des régulations des produits á fournir) en la réalisation effective des services pour lui est traitée dans les procédures:
1.1 Maîtrise d’une demande de sous-traitance 1.2 Signature d’un contrat de sous-traitance
Litecad BV détermine quelles sont les lois spécifiques et les régulations applicables par rapport à ses services. L’état actuel des affaires par rapport aux lois spécifiques et aux régulations se trouve dans le paragraphe 2.9 de ce Manuel Qualité.
5.3 POLITIQUE QUALITE
Exigence: La direction a créé une Politique Qualité générale. Lors de sa rédaction, les aspects suivants ont été sérieusement pris en considération.
- Que la politique est en accord avec les objectifs de l’organisation;
- L’obligation d’accomplir les désirs du client et de poursuivre l’amélioration continue.
- L’encadrement pour la création et l’évaluation des objectifs qualité.
- Que la politique est publiée internement et comprise par les groups impliqués dans l’organisation.
- Que la politique est évaluée en tout moment à l’égard de sa conformité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La Politique Qualité de Litecad BV se fonde sur la Déclaration de Politique de Litecad BV, comme il est spécifié dans le premier chapitre de ce Manuel Qualité. L’organisation est informée en ce qui concerne la Politique Qualité comme suit:
Voir la structure des réunions décrite dans le sixième chapitre de ce manuel.
- Réunion de personnel
- Réunion d’évaluation
- Inspections des lieux de travail
L’application et l’efficacité du Système de Management Qualité sont évaluées lors des évaluations de la direction (Voir la procédure: Implémentation de l’évaluation de gestion). Lors des évaluations il est évalué également le développement et l’efficacité des objectifs qualité actuels. De nouveaux objectifs qualité sont définis par Litecad BV, afin d’atteindre l’amélioration continue.
5.4 planification
5.4.1 OBJECTIFS QUALITÉ
Exigence: La haute direction assure que les objectifs qualité, inclusif ceux qui concernent la réalisation du produit, sont définis pour les positions clés et les niveaux dedans l’organisation. Les objectifs qualité sont mesurables et ils sont en accord avec la Politique Qualité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Les objectifs qualité mesurables sont définis comme une partie de l’évaluation de gestion et ils sont communiqués à l’organisation. Les moyens nécessaires sont déterminés et les responsables éventuels sont signalés. S’il le faut, un plan d’implémentation spécifique sera rédigé.
Voir également les procédures: 4.1 Exécution d’évaluations de Gestion par la direction 4.2 Rédaction et révision du Plan Annuel
5.4.2 Planification du Systeme de management qualité
Exigence: La haute direction assure que:
- La planification du Système de Management Qualité est exécutée afin d’atteindre les objectifs Qualité et d’accomplir les exigences générales du Système de Management Qualité. Voir § 4.1;
- L’intégrité du Système de Management Qualité est maintenue quand des modifications sont planifiées et implémentées.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Voir les procédures: 4.1 Exécution d’évaluations de Gestion par la direction 4.2 Rédaction et révision du Plan Annuel 4.3 Exécution de mesures préventives
5.5 responsabilités, compétences et comunication
5.5.1 responsabilite et hierarchy
Exigence: La haute direction assure que les responsabilités, les compétences et leurs relations réciproques sont déterminées et connues de tous les membres de l’organisation.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Les compétences essentielles de chaque fonction ont été listées dans le paragraphe 4.3 du Manuel Qualité de Litecad BV. L’organigramme se trouve dans le paragraphe 2.2
La communication par rapport à l’organisation, les responsabilités et les compétences se fait selon la structure montrée dans le chapitre 6 de ce manuel.
5.5.2 representent de la direction
Exigence:
La haute direction désigne un membre de la direction qui, indépendamment d’autres responsabilités, a la responsabilité et la compétence de:
- Assurer que les processus nécessaires pour le Système de Management Qualité sont entamés, introduits et maintenus dans l’organisation.
- Informer la Haute Direction sur l’exécution du Système de Management Qualité et le besoin de son amélioration.
- Assurer la stimulation de la conscience de qualité dans l’ensemble de l’organisation afin d’accomplir les désirs des clients.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Le représentant de la direction dedans Litecad BV est le Responsable Qualité. Ses responsabilités et compétences ont été définies dans le résumé de ses compétences essentielles, paragraphe 4.3. Dans ce résumé, il est expliqué la détermination et maintenance des processus, les rapports d’exécution du Système de Management Qualité ainsi que le besoin de son amélioration et de stimuler la Conscience de Qualité pour accomplir les désirs du client à tous les niveaux de l’organisation.
On fait référence au résumé de compétences essentielles dans le paragraphe 4.4 de ce Manuel Qualité, où les compétences et les responsabilités du Responsable Qualité sont décrites en détail.
5.5.3 COMmUNICATION INTERNE
Exigence: La haute direction assure que des processus appropriés de communication sont initiés dedans l’organisation, et que la communication se poursuit de façon effective par rapport au Système de Management Qualité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La structure de communication interne entre de différents niveaux et fonctions de l’organisation en relation avec les processus de Litecad BV a été enregistrée dans le chapitre 6 ‘Structure de Communication’ de ce Manuel Qualité. Il y est explicitement mentionné quand (lors de laquelle réunion) et comment l’importance et le fonctionnement (par rapport à l’efficacité) du Système de Management Qualité sont évalués.
5.6 Evaluation par la direction
5.6.1 génerale
Exigence: Une procédure spécifique dirige l’évaluation et l’assurance du Système de Management Qualité à l’égard des matières telles que la convenance, l’adéquation et l’efficacité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Cette procédure se trouve dans le paragraphe:
4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction
5.6.2 INFORMATION POUR L’EVALUATION
Exigence: La documentation support pour l’évaluation de gestion contient des informations sur:
- Les résultats des audits;
- Les réponses des clients;
- Les exécutions des processus et la conformité des produits;
- L’état des mesures préventives et correctives;
- Des actions par suite d’évaluations de gestion précédentes;
- Des modifications planifiées qui peuvent influer sur le Système de Management Qualité;
- Des propositions pour des améliorations.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire allusion à la procédure:
4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction
5.6.3 résultat de l’evaluation
Exigence: Le résultat de l’évaluation de gestion contient toutes les décisions et les actions planifiées en relation avec:
- L’amélioration de l’efficacité du Système de Management Qualité et de ses processus relatifs;
- L‘amélioration des produits par rapport aux désirs du client.
- La détermination de besoin de moyens.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire allusion à la procédure: 4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction
6 Maîtrise de moyens.
6.1 Disponibilité de moyens
Exigence: L’organisation détermine les moyens nécessaires et se charge de les fournir:
- Afin d’implémenter le Système de Management Qualité, le maintenir et augmenter son efficacité constamment.
- Afin d’obtenir la satisfaction du client en accomplissant ses désirs.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Le Responsable Qualité est responsable de la supervision, maintenance et amélioration du Système de Management Qualité. Il détermine les moyens nécessaires et les assigne. L’employé sous-traité est premièrement responsable d’atteindre la satisfaction du client. Le Directeur Général supervise l’accomplissement continu des désirs, requêtes et expectatives des clients à travers les activités décrites dans cette procédure:
3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance
6.2 resSources humaines
6.2.1 general
Exigence:
Tout employé dont le travail peut influer sur la qualité du produit, possède la compétence en conséquence de son éducation, formation, habilités et expérience.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La manière dont Litecad BV traite la détermination et l’évaluation des compétences et le besoin de formation dans l’organisation ainsi que l’évaluation de l’efficacité de la formation, a été décrite dans les procédures, sections de Personnel et organisation: 2.3 Implémentation de l’éducation et la formation 2.4 Réalisation de discussions d’évaluation 2.5 Maîtrise des archives de personnel Les compétences sont enregistrées dans les dossiers des employés qui sont mis à jour annuellement
6.2.2 competence, conscience et formation
Exigence: L’organisation s’occupe de:
- Définir les compétences nécessaires pour les employés qui ont à influencer sur la qualité du produit.
- Que la formation est offerte et d’autres activités sont organisées afin d’accomplir les exigences de formation.
- Evaluer l’efficacité de ces activités.
- Assurer que tous les employés relevants sont conscients de l’importance de leurs activités et à quelle échelle ils participent à la réalisation des Objectifs Qualité
- Maintenir les dossiers appropriés en matière d’éducation, formation, compétences et expérience (voir paragraphe 4.2.4)
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire référence aux procédures en matière de Personnel et d’Organisation: 1.4 Introduction d’un nouvel employé En ce qui concerne la Conscience de Qualité il y a un programme d’introduction de nouveaux employés, ça veut dire un programme d’introduction à Litecad et d’introduction au client
6.3 installations/infrastructure
Exigence: L’organisation déterminera les moyens nécessaires, les fournira et les maintiendra pour la réalisation et la maintenance de la conformité du produit. Parmi ces moyens il y en a :
- Des bâtiments, espaces de travail et des installations correspondantes
- Des équipements - Software et Hardware - pour la réalisation des processus
- Des services de soutien tels que des transports et des moyens de communication.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Litecad Bv rédige un plan annuel dans lequel il est déterminé le besoin d’infrastructure. Voir la procédure.
4.2 Rédaction et révision du Plan Annuel
6.4 environnement de travail
Exigence: L’organisation détermine les aspects humains et physiques de l’environnement de travail qui sont nécessaires pour l’obtention de la conformité du produit et se charge de les maîtriser.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Voir chapitre no. 9 de ce Manuel Qualité. Pour l’organisation du service, suffisante attention est payée à l’inventaire et Evaluation de Risques (I&ER) de la compagnie en question. Il est assuré que les mesures nécessaires sont prises à travers la discussion du Rapport d ‘Evaluation IR&E. Voir la procédure: 1.4 Introduction d’un nouvel employé
7 Réalisation du produit
7.1 Planification des processus de realisation
Exigence: La réalisation du produit est la succession de processus et sub-processus nécessaires pour l’obtention du produit.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La succession des différents processus de réalisation dans Litecad BV a été décrite dans le chapitre 13, modèle de processus.
Au profit des processus de sous-traitance, les points suivants sont spécifiquement déterminés par l’organisation:
- Les Objectifs Qualité individuels
- Le besoin de fournir des moyens spéciaux.
- S’il le faut, la vérification nécessaire et les activités de validation
- Les critères d’acceptation du service fourni
Voir les procédures: 1.1 Maîtrise d’une demande de sous-traitance 1.2 Signature d’un contrat de sous-traitance 1.3 Signature d’un contrat de travail 1.4 Introduction d’un nouvel employé Les enregistrements nécessaires - quand il faut les appliquer - sont indiqués dans les procédures mentionnées et ont été résumés dans la liste résumée d’Enregistrements de Qualité.
7.2 processus RATTACHENT au client
7.2.1 determination des EXIGENCEs client
Exigence: L’organisation déterminera:
- Les exigences client, inclusif les exigences concernant la fourniture et les activités après la fourniture du produit;
- Les exigences et les expectations rattachées à l’usage requis ou intentionné, qui n’ont pas été mentionnées spécifiquement par le client;
- Des exigences spécifiques à cause des obligations légales et des régulations;
- D’autres possibles exigences qui ont été identifiées par l’organisation.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Litecad B.V. enregistre les exigences spécifiques de chaque client. Cela peut être fait sous la forme d’une offre mais normalement ça sera sous la forme d’un contrat de sous-traitance. Pour obtenir plus de détails, il faut faire référence aux procédures suivantes:
1.1 Maîtrise d’une demande de sous-traitance 1.2 Signature d’un contrat de sous-traitance
7.2.2 Evaluation des conditions du produit
Exigence:
L’organisation évaluera toutes les spécifications par rapport au produit. Cela sera fait avant d’offrir au client la livraison du produit afin d’assurer que:
Les conditions du produit sont bien définies; Des déviations entre les conditions du contrat ou de la commande et les conditions mentionnées antérieurement par le client ont été résolues; L’organisation est capable d’accomplir les conditions requises.
Des enregistrements des résultats de ces évaluations ou, s’il le faut, lesquelles mesures de suivi ont été prises, seront maintenues (voir paragraphe 4.2.4). Voir aussi le formulaire de Demande de Sous-traitance.
L’organisation confirmera les spécifications du client avant d’accepter la commande au cas où le client n’apporterait pas des conditions par écrit. L’organisation assure que les documents relevants sont mis à jour au cas où les conditions seraient modifiées. L’organisation assure que le personnel impliqué est informé des conditions modifiées. Dans une organisation telle que Litecad B.V., cela va rarement avoir lieu. Chaque contrat est un contrat spécifique.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Toutes les conditions du produit spécifiées par le client, ainsi que les conditions déterminées par écrit, qui ont été formulées par Litecad B.V sont évaluées avant de faire un compromis de livraison.
Voir les procédures: 1.1 Maîtrise d’une demande de sous-traitance 1.2 Signature d’un contrat de sous-traitance Les contrats sont évalués et signés par le Directeur Général. La signature d’un contrat est communiquée à l’organisation à travers le Contrat de Sous-Traitance.
S’il le faut, une nouvelle offre sera faite en cas de modification de commande. L’Adjoint Administratif ou le Directeur Général s’assurera que les conditions modifiées sont communiquées dans l’organisation aux employés impliqués lors des réunions correspondantes.
7.2.3 communication avec le client
Exigence:
L’organisation déterminera les moyens effectifs de communication avec le client et les implémentera, afin de communiquer des sujets tels que:
- Des informations relatives au produit;
- Des offres/contrats et maîtrise de commande, inclusif des modifications et des additions.
- Feedback au client (plaintes inclusives)
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Le Directeur Général est complètement responsable de la communication avec le client pendant la durée totale du contrat de sous-traitance. Voir les procedures 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitances 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance
NB. Des aspects relatifs au dessin ne sont pas applicables à Litecad B.V.
7.4 Fourniture
7.4.1 Maîtrise du produit fourni
Exigence: L’organisation maîtrise ses processus de fourniture afin d’assurer que le produit acheté est en conformité aux exigences. La qualité et la quantité de la maîtrise et du contrôle dépendent des processus de réalisation subséquents et de leurs produits.
L’organisation évaluera ses fournisseurs et les sélectionnera sur la base de leur habilité de fournir un produit en conformité aux exigences de l’organisation. Des critères seront déterminés pour la sélection et l’évaluation périodique. Les dossiers à propos des résultats des évaluations et les mesures conséquentes seront maintenues. (Voir paragraphe S 4.2.4)
Implementation spécifique par Litecad B.V.: Les activités de fourniture sont limitées à la conclusion des contrats de travail avec des employés. Ce processus a été décrit dans la procédure:
1.3 Signature d’un contrat de travail L’évaluation se fait à deux niveaux
Niveau de processus 1.6 Evaluation de sous-traitances Niveau individuel 2.4 Réalisation de discussions d’évaluation
7.4.2 information de fourniture
Exigence: Le produit à être fourni, viendra décrit dans les formulaires de fourniture; Cette description inclut (en relation avec le produit ou le service à être fourni):
- Les conditions d’approbation ou de qualification: du produit, des procédures, des processus, d’équipement et de personnel.
- Les conditions relatives aux qualifications du personnel;
- Les conditions relatives au Système de Management Qualité.
L’organisation établit la suffisance des conditions, comme il est spécifié dans les formulaires de fourniture, avant de faire arriver les documents au fournisseur.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Pour cette implémentation spécifique par Litecad BV, les procédures suivantes sont d’application:
1.3 Signature d’un contrat de travail
7.4.3 verification des produits fournis
Exigence:
L’organisation détermine lesquelles activités sont nécessaires pour la vérification des produits fournis et supervise l’exécution de ces activités.
Au cas où, bien l’organisation ou ses clients voudraient exécuter des activités de vérification dans les installations du fournisseur, l’organisation spécifiera les procédures de vérification intentionnées et la méthode de livraison du produit. Ce qui sera spécifié dans les documents de fourniture.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Pour l’implémentation spécifique, voir les procédures: 1.6 Evaluation de sous-traitances 2.4 Réalisation de discussions d’évaluation
7.5 activités de production et de service
7.5.1 MAITRISE d’activites de production et de service
Exigence: L’organisation maîtrisera ses activités de production et de service à travers:
- La production des informations nécessaires avec les propriétés spécifiques du produit;
- La possibilité de donner des instructions de travail, là où il soit nécessaire.
- L’usage et l’entretien des équipements nécessaires pour la production et les activités du service;
- La disponibilité et l’usage des apparats de mesure et de supervision;
- L’introduction des activités de supervision;
- L’implémentation des processus définis pour la livraison et les activités applicables après la livraison.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La maîtrise des activités opérationnelles a été indiquée dans le modèle de processus et ses descriptions correspondantes dans le chapitre 13 du Manuel Qualité.
En outre, Litecad B.V. fait usage des Indicateurs d’exécution pour la mesure et la supervision des processus opérationnels courants.
Litecad B.V. utilise les Indicateurs d’exécution suivants :
Le nombre de clients Le nombre d’employés Pourcentage d’absentéisme Pourcentage d’heures supplémentaires
L’information de ces IP s’extrait comme suit: 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance 4.4 Rédaction de rapports de la compagnie
7.5.2 Validation de processus liés à la production et au service
Exigence: L’organisation déterminera s’il y a des processus de production et de service pour lesquels la production résultante ne peut pas être vérifiée à travers la mesure et la supervision. Cela peut être appliqué aussi au processus dont les déviations sont seulement détectées après la mise en service du produit ou après sa livraison.
Des preuves de validation montreront l’accomplissement des résultats planifiés. L’organisation déterminera les mesures de précaution pour cette validation, ce qui comprend les aspects suivants:
- Qualification des processus;
- Qualification de l’équipement et du personnel;
- Utilisation des méthodes et des procédures bien définies;
- Conditions des rapports (voir paragraphe 4.2.4);
- Validation renouvelée.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La validation spécifique de processus est seulement en partie applicable à Litecad B.V.. Le service est évalué et supervisé périodiquement. Voir les procédures: 1.6 Évaluation de sous-traitances 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance 3.4 Exécution d’inspections du lieu de travail
7.5.3 identification et tracabilité du produit
Exigence: L’organisation appliquera l’identification du produit - si elle peut l’appliquer - avec les méthodes appropriées à toutes les phases de la production et du service. L’organisation indique l’état du produit par rapport aux réquisits de mesure et de supervision. L’organisation s’occupe de la gestion et l’enregistrement d’une identification unique du produit là où la traçabilité soit nécessaire (voir paragraphe 4.2.4).
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Chaque contrat est individuellement enregistré et supervisé à travers le Résumé de Contrats de sous-traitance, Voir procédure:
1.2 Signature d’un contrat de sous-traitance
7.5.4 PROPRIETÉS DU CLIENT
Exigence: L’organisation traite les propriétés du client fort soigneusement, quand elles sont utilisées ou contrôlées par l’organisation. L’organisation identifiera, vérifiera, préservera et maintiendra les propriétés du client qui sont fournies pour leur incorporation au produit. Au cas où des propriétés du clients seraient perdues, abîmées ou devenues inappropriées pour l’usage, ce sera enregistré et rapporté au client (voir aussi le paragraphe 4.2.4).
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Chaque contrat de travail avec un employé spécifie la façon dont l’employé traitera les propriétés (inclusif les dossiers de la compagnie), du client.
Voir la procédure: 1.3 Signature d’un contrat de travail
7.6 MAITRISE DES INSTRUMENTS DE MESURE ET DE SUPERVISION
Exigence: L’organisation détermine lesquelles mesures seront appliquées et lesquels instruments de mesure et de supervision sont nécessaires pour vérifier que le produit répond aux conditions accordés (voir paragraphe 7.2.1)
L’organisation développera des processus pour assurer que la mesure et la supervision s’exécutent en conformité aux réquisits de mesure.
Les instruments de mesure sont maîtrisés comme suit (là où il soit d’application) :
- Les instruments de mesure sont calibrés et réglés périodiquement ou avant l’usage, à l’aide des provisions en accord avec des standard nationaux ou internationaux. La base pour le calibrage sera enregistrée en cas de non disponibilité de standards.;
- S’il le faut, les instruments de mesure seront modifiés;
- Les instruments de mesure sont protégés contre des réglages qui puissent invalider la mesure;
- Les instruments de mesure sont protégés contre des dommages et des dégâts lors de l’usage, l’entretien et l’emmagasinage;
S’il le faut l’organisation évaluera et enregistrera la validité des résultats antérieurs s’il se passe que les instruments de mesure et de supervision ne répondent pas aux exigences. L’organisation prendra les mesures appropriées par rapport à ces instruments et au produit en question. Des enregistrements des résultats de calibrage et de réglage seront maintenus (voir paragraphe 4.2.4)
Les logiciels utilisés à des fins de mesure et de supervision des exigences données seront validés avant l’usage. Cela aura lieu avant le premier usage et sera répété s’il le faut.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La mesure et la supervision des processus de sous-traitance sont maîtrisées dans les procédures suivantes: 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance
8 Mesures, analyses et améliorations
8.1 general
Exigence: L’organisation planifiera l’implémentation des processus de supervision, mesure, analyse et amélioration nécessaires pour:
- Constater la conformité du produit;
- Assurer la conformité du Système de Management Qualité
- Améliorer constamment l’efficacité du Système de Management Qualité.
Cela inclut le développement des méthodes appropriées, ainsi que des techniques statistiques et l’étendue de leur application.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Voir les procédures: 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance 3.3 Maîtrise de déviations
8.2 Mesure et supervision
8.2.1 satisfaction du client
Exigence: L’organisation maintiendra des rapports de l’information concernant aux perceptions des clients, ainsi que le degré de satisfaction de leurs désirs. Des méthodes pour la maîtrise de cette information ont été développées. Ce sera une façon de mesurer le fonctionnement du Système de Management Qualité.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Voir la procédure: 1.6 Évaluation de sous-traitances
8.2.2 audits internes
Exigence: L’organisation exécute périodiquement des audits internes planifiés afin de déterminer si le Système de Management Qualité satisfait les réquisits de la norme et a été correctement introduit et maintenu.
L’organisation implémentera un programme d’audit en considérant l’état et l’importance des activités et des résultats d’audits précédents. Pour chaque audit il sera déterminé l’étendue, la fréquence et la méthode. Les audits sont exécutés par des employés qui ne sont pas en aucune façon, directement responsables de l’activité à être auditée.
La responsabilité et les réquisits pour la planification et l’exécution d’audits, inclusif les rapports et la supervision des dossiers seront enregistrés par écrit dans une procédure.
La direction responsable prendra des actions correctives en temps utile afin d’éliminer les déviations, qui sont apparues lors de l’audit, ainsi que de corriger leurs causes. Les mesures prises à ce point ci, incluront l’implémentation des mesures correctives et le rapport des résultats de vérification.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: La procédure à propos des audits internes ( numéro 4.5) a été annexée à ce manuel.
Dans cette procédure il a été indiqué la façon dont la direction prend des mesures à l’égard des déviations qui ont été découvertes lors d’un audit interne.
8.2.3 Mesure et supervision de processus
Exigence: L’organisation dispose des méthodes appropriées pour superviser et, s’il le faut, mesurer les processus du Système de Management Qualité au bénéfice du client. Les méthodes confirment que les processus sont capables d’arriver aux résultats désirés. Des mesures correctives appropriées seront prises afin d’assurer la conformité du produit au cas où les résultats planifiés ne seraient pas obtenus.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance 3.3 Maîtrise de déviations 3.4 Exécution d’inspections du lieu de travail
8.2.3 Mesure et supervision du produit
Exigence: Les propriétés du produit sont mesurées et supervisées pendant tout le processus opérationnel afin de déterminer si le produit accomplit les réquisits prédéfinis. Cela se fait à de différents moments lors de l’exécution des processus et en conformité aux provisions planifiées.
Des dossiers sont maintenus pour montrer que le produit accomplit tous les critères d’acceptation. Un enregistrement indiquera lequel employé autorise la livraison du produit (voir paragraphe 4.2.4).
Le dégagement de produits et la livraison de services n’aura pas lieu jusqu’à ce que toutes les provisions planifiées aient été autorisées au moins qu’elles soient autorisées par d’autres moyens, par une personne autorisée ou par le client même.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance 3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance 3.3 Maîtrise de déviations
8.3 MAÎTRISE DU PRODUIT NON- CONFORME
Exigence: L’organisation assure qu’un produit qui ne respecte pas les exigences prédéfinies est identifié de façon à prévenir l’usage ou la livraison non intentionné. La maîtrise des responsabilités et des autorisations par rapport au produit non conforme sera enregistrée par écrit dans une procédure.
L’organisation maîtrisera les déviations de la façon suivante:
- En prenant des mesures poursuivant l’élimination des déviations;
- En permettant l’usage, le dégagement ou l’acceptation conditionnelle par une personne autorisée ou s’il le faut, par le client;
- En prenant des mesures afin de prévenir l’usage non intentionné.
L’organisation maintiendra des rapports de la nature des déviations et des mesures prises par conséquent, inclusif des mesures prises directement (voir la procédure 4.2.4).
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire référence à la procédure: 3.3 Maîtrise de Déviations
8.4 analyse des donnés
Exigence: L’organisation recueillera et analysera les donnés relevants afin d’évaluer l’efficacité et la convenance du Système de Management Qualité et d’indiquer des améliorations possibles. Les donnés sont analysés pour obtenir des informations sur:
- La satisfaction ou insatisfaction du client
- La conformité aux exigences du produit
- Les propriétés du produit, les processus et les tendances remarqués
- Les fournisseurs
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire référence à la procédure 4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction
Tous les donnés relevants par rapport à l’évaluation de l’efficacité et la convenance du Système de Management Qualité sont recueillis et analysés comme il vient décrit dans cette procédure. Il faut faire référence aux procédures suivantes pour la collecte et l’analyse de donnés par rapport aux fournisseurs:
3.2 Rédaction de rapports de sous-traitance 4.4 Rédaction de rapports de la compagnie
8.5 Amélioration
8.5.1 Amélioration continue
Exigence: L’organisation a planifié les processus nécessaires et les maîtrisera pour l’amélioration continue du Système de Management Qualité. Pour l’évaluation de l’amélioration continue, on utilisera des documents et des rapports présents dans l’organisation. Ce sont: la Politique Qualité, les Objectifs Qualité, les résultats des audits, les analyses de donnés, les mesures correctives et préventives, ainsi que les évaluations de gestion.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Le sujet de l’amélioration continue se trouve dans l’agenda des réunions et des évaluations de gestion. Lors desquelles les résultats des Objectifs Qualité déjà formulés et les mesures préventives déjà prises sont évalués. Des nouvelles mesures et des objectifs sont initiés. Voir la procédure: 4.1 Exécution d’évaluations de gestion par la direction 4.4 Rédaction des rapports de la compagnie
8.5.2 Des mesures correctives
Exigence: L’organisation prend des mesures correctives afin d’éliminer la cause de non-conformité et de prévenir sa répétition. Ces mesures seront en rapport avec les problèmes rapportés. Les exigences ont été enregistrées dans la procédure par rapport à:
- L’évaluation de non-conformités (inclusif les plaintes des clients);
- La détermination de la cause;
- L’évaluation des mesures pour prévenir des répétitions;
- La détermination et l’exécution des mesures correctives;
- L’enregistrement de résultats des mesures appliquées;
- L’évaluation de ces résultats.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire référence à la procédure: 3.1 Maîtrise des processus de sous-traitance
8.5.2 measures preventives
Exigence: L’organisation définie lesquelles mesures préventives sont nécessaires pour éliminer la cause de possibles non-conformités avant qu’elle n’arrive. Ces mesures préventives sont directement reliées à n’importe quelles conséquences de problèmes potentiels. Les exigences suivantes pour des mesures préventives ont été incorporées à la procédure:
- Identification de possibles non-conformités et leurs causes;
- Évaluation du besoin de prendre des mesures;
- Détermination et introduction des mesures préventives nécessaires;
- Enregistrement des résultats des mesures appliquées (Voir le paragraphe 4.2.4);
- Évaluation des mesures préventives appliquées.
Implémentation spécifique par Litecad B.V.: Il faut faire référence à la procédure : 4.3 Exécution de mesures préventives